Die Good Distribution Practice (GDP) umfasst eine Reihe europaweiter Richtlinien und Standards f\u00fcr den Pharmavertrieb. Diese stellen sicher, dass Arzneimittel und pharmazeutische Vorprodukte \u00fcber die gesamte Lieferkette hinweg qualitativ einwandfrei, wirksam und unversehrt bleiben. Was genau regelt die GDP, was macht einen Transport GDP-konform und was sollten Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences & Healthcare beachten?<\/p>\n\n\n\n
Die EU-Leitlinie zu den \u201eGrunds\u00e4tzen der guten Vertriebspraxis f\u00fcr Wirkstoffe von Humanarzneimitteln\u201c (EU-Leitlinien 2015\/C 95\/01<\/a>) gilt f\u00fcr alle Unternehmen, die an der Herstellung, Lagerung, dem Transport oder Vertrieb von Arzneimitteln in der EU beteiligt sind. In erster Linie sind dies pharmazeutische Erzeuger, Gro\u00dfh\u00e4ndler, Logistikdienstleister und Apotheken \u2013 aber letztlich jedes Unternehmen und jeder Dienstleister, der in diesen Prozess eingebunden ist.<\/p>\n\n\n\n Die Richtlinie wurde im Jahr 2013 eingef\u00fchrt, um eine l\u00fcckenlose Kontrolle \u00fcber die gesamte Lieferkette von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen zu erm\u00f6glichen. Sie b\u00fcndelt Vorschriften, die gew\u00e4hrleisten, dass die Qualit\u00e4t und Unversehrtheit von Arzneimitteln<\/strong> von der Lagerung \u00fcber den Transport bis zur Abgabe in der Apotheke erhalten bleibt.<\/p>\n\n\n\n Somit bezieht sie sich auf s\u00e4mtliche Schritte vom Labor bis zur Apotheke<\/strong>, einschlie\u00dflich der Herstellung, des Transports und des Vertriebs von medizinischen Vor- und Zwischenprodukten (Medical Components, Active Pharmaceutical Ingredients). In j\u00fcngster Zeit kommt noch der Vertrieb medizinischer Produkte durch Versandapotheken an Endkund:innen hinzu.<\/p>\n\n\n\n Ein GDP-Transport ist eine Bef\u00f6rderung von pharmazeutischen Produkten, die den Anforderungen der EU-GDP-Richtlinie vollumf\u00e4nglich entspricht. F\u00fcr Transportdienstleister oder die interne Logistik ist es dabei von zentraler Bedeutung, Arzneimittel und Wirkstoffe so zu transportieren, dass ihre Qualit\u00e4t erhalten bleibt.<\/p>\n\n\n\n Die Leitlinie zur Distribution pharmazeutischer Produkte ist kein Ausdruck \u00fcberbordender B\u00fcrokratie, sondern dient der Versorgungssicherheit <\/strong>der europ\u00e4ischen Bev\u00f6lkerung mit qualitativ hochwertigen und wirksamen Arzneimitteln.<\/p>\n\n\n\nDefinition: Was ist ein GDP-Transport von Arzneimitteln?<\/h3>\n\n\n\n
<\/a>Was bezweckt die EU-GDP-Richtlinie?<\/h3>\n\n\n\n
\n